【コロナ治療薬】アビガンが今になっても承認下りない根本理由 単盲検試験程度じゃ→二重盲検試験合格→う、でも奇形が心配だめ

スポンサーリンク
新型コロナウイルス関連
1: 納豆パスタ ★ 2021/02/16(火) 05:52:53.90 ID:CnTnz8tX9

ネットの声
「厚労省に天下りを受け入れなかったから嫌がらせで、
アビガンは薬事承認されなかった。」
それは違うという厚労省擁護の記事です。

二つの長文記事の内容を短縮要約

アビガンが今になっても承認下りない根本理由
どんな臨床試験が行われたか知っていますか
東洋経済
https://toyokeizai.net/articles/-/410980

新薬の承認は次のテストが必要。
患者が新薬投与か偽薬投与かわからない。
配る医者も誰が新薬か偽薬かわからない。
どの患者に新薬を与えるか無作為に決める。

アビガンは
飲む患者側が新薬投与か偽薬投与かわからなが、
医者が誰に新薬を与えるのか決める。
症状の重い患者に新薬を与え、軽い患者に偽薬を与えるだろう。
新薬を与えた患者の肺のレントゲン画像は
炎症が縮小したように医者の目には錯覚するだろう。
3日早く退院の提出されたデータはインチになる。
先入観が入る単盲検試験だから
3日早く退院でもそのものがだめ。

————-

アビガンが承認下りないのも不思議でない根拠
期待されたコロナ治療薬候補の知られざる実力
東洋経済2021/02/13 13:00
https://toyokeizai.net/articles/-/410988

厚労省「先入観が入る単盲検試験そのものがだめ。」
厚労省はその単盲検試験のデータでも合格を認めるとほのめかしたのに
実際は先入観が入りやすい単盲検試験だからという理由で却下した。
厚労省におちょくられた富士フイルム富山化学は落胆。

クウェートで先入観の入り込む余地のない完璧な二重盲検試験で
コロナ患者が3日早く退院した。
これで新薬が承認されるでしょ。

【新型コロナ】アビガン、クウェートで治験終了「感染初期に治療効果」
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1611870838/
4ページの記事を短縮

いやいや、完璧な二重盲検試験で効くと確かめられても問題がある。

アビガンには付き物の「催奇形性」という問題がある。
動物実験ではサル、マウス、ラット、ウサギの4種類の動物で
催奇形性が認められており、
ラットでは初期の受精卵(初期胚)が死滅したことも報告されている。

核酸アナログ製剤(遺伝子阻害)のアビガンはその「催奇形性」ゆえ
ほかの抗インフルエンザウイルス薬が無効または効果不十分な場合、
使用許可がされる。
世にはコロナ治療薬候補はたくさんある。
わざわざ危険な「催奇形性」の核酸アナログ製剤を選ぶ理由はない。

関連
【特効薬】米メルク、
モルヌピラビル錠(アビガンの改良版)の初期治験データを第1四半期中にも公表
「イベルメクチンを飲むな」
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1612791085/
Therapeutically administered ribonucleoside analogue MK-4482/EIDD-2801
blocks SARS-CoV-2 transmission in ferrets
https://www.nature.com/articles/s41564-020-00835-2
モルヌピラビル 核酸アナログ製剤(ウイルス RNA ポリメラーゼ阻害薬)
アビガンのブラッシュアップ版の錠剤
変異ウィルスにめっぽう強い
動物実験投与でフェレットから24時間で新型コロナが消える

 

引用元: ・【コロナ治療薬】アビガンが今になっても承認下りない根本理由 単盲検試験程度じゃ→二重盲検試験合格→う、でも奇形が心配だめ [納豆パスタ★]

329: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/16(火) 07:35:22.45 ID:9XJ+bntk0
>>1
風疹の薬だって奇形生まれるよ
なんでコロナだけやたらめったら厳しくすんのかね
利権や金、選挙など大人のツールとしてコロナ茶番に国民全員が巻き込まれてる感すごいわ

 

358: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/16(火) 07:43:00.15 ID:HgfrnJS10
>>1
動物4種で催奇形性を確認されたアビガンより安全性が高く、毎年4億人が服用してるイベルメクチンの方が有効性が高いのにメルクは何のデータを見て承認申請しないと決めたのか北里研究所もわからないらしいな
噂ではメルクが開発中のコロナ治療の新薬にイベルメクチンが入ってるとか

 

433: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/16(火) 08:02:48.60 ID:Enerd5Li0
>>1
一方でレムデシビルは特例承認だからな
WHOは非推奨としてるのに
ちぐはぐ

 

476: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/16(火) 08:12:22.91 ID:dO29rZQt0
>>1
中国やロシアの作るアビガンのジェネリック医薬品は成果を出してる。

 

12: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/16(火) 06:02:05.78 ID:gnKX6aKv0
コロナ流行りはじめの頃にアビガン押しまくってたのは一体なんだったのか

 

30: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/16(火) 06:13:05.35 ID:mJTWFbKX0
>>12
死んだら困る人間にはアビガン
志村岡江は運が悪かったが
アビガン使った生還者は多数
山なし髄膜炎死にかけもコロナ検査からのアビガンで生還

 

46: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/16(火) 06:22:11.67 ID:nUDpCKiJ0
>>30
アビガン飲んだ後に回復してもアビガンのお陰というエビデンスにはならんからなあ
偽薬飲んだ発症者と本物飲んだ発症者とで比べて効果が実証されて承認可能なレベルまで遺伝子異常が起きてない事を確認しないと

 

16: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/16(火) 06:04:37.08 ID:oUCHqxyW0
海外じゃ普通に承認通ってるらしいが
日本の新薬の承認ってなんかプロセスが不透明だよな
まるで役人が袖の下を要求してるようだ

 

24: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/16(火) 06:09:49.41 ID:VONZYv650
>>16
どこの海外で?
FDAやEMAは認めてるけど日本でだけ通らないならわかるけど
中国やロシアのはファビピラビルではあっても「アビガン」じゃないしな

 

80: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/16(火) 06:30:20.60 ID:9lH/yo4Z0

 

91: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/16(火) 06:33:59.50 ID:6v3JG/H10
>>24
ファビピラビルってアビガンのことだよ?

 

19: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/16(火) 06:05:59.87 ID:jKMhsksR0

これ、アビガンに限らず、どんな薬も重箱の隅をつついて石橋叩いてぶち壊すレベルで慎重に審査しやがる

おまえらが副作用、副作用叫ぶからPDMAの審査ハードルがチョモランマ並に高くなるんやで

 

26: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/16(火) 06:10:40.20 ID:ygjwSFdV0
>>19
ワクチンの審査はザルっぽいのに

 

29: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/16(火) 06:12:36.61 ID:16FiBWwE0
>>26
新型コロナワクチンのデータめっちゃ豊富だったからな…
27万人分の治験なんて普通の医薬品じゃありえないもん

 

50: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/16(火) 06:23:58.40 ID:4rQziyPM0
日本の製薬メーカーには超厳しく
外国には激アマ。
日本の闇だよねw

 

51: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/16(火) 06:23:59.79 ID:7QXpW5N60
実際のところ病院の現場ではアビガンが
使われているとの事だからなあ。

 

89: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/16(火) 06:33:32.22 ID:M2m6CLzl0
アビガンが承認されないのはいいとして
何でレムデシビルは即承認なんだよw
政治的な思惑以外に何があるんだw

 

101: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/16(火) 06:35:42.41 ID:1micQFGL0
>>89
レムデシベルはNIAID主導の臨床試験をパスしてきたからだろ

 

105: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/16(火) 06:36:19.67 ID:VONZYv650
>>89
治験の結果としてアメリカでEUAとったから、外国特例承認の対象となった
先進国で有効性が認められたことが未だないものとは話が根本から違う

 

103: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/16(火) 06:36:03.55 ID:VPqpS9xV0
治験が十分行われたとは思えないファイザーワクチンはすぐ認可したのにな

 

110: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/16(火) 06:37:45.66 ID:WQpwYEPe0
ワクチンは絶対打ちたくない
アビガン承認されれば不安減るのに

 

255: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/16(火) 07:19:58.81 ID:MsIJsroO0
癌治療の新薬もこんな感じで認可しない。

 

262: ニューノーマルの名無しさん 2021/02/16(火) 07:21:24.94 ID:MsIJsroO0
海外の承認事例を追認するしかやらない無能。

 

↓励みになりますので、ポチっと応援お願いします!↓

●人気ブログランキング






●にほんブログ村

にほんブログ村 2ちゃんねるブログへ
にほんブログ村 2ちゃんねるブログ 2ちゃんねる(ゲーム)へ
にほんブログ村 2ちゃんねるブログ 2ちゃんねる(漫画)へ
にほんブログ村 2ちゃんねるブログ 2ちゃんねる(面白・ネタ・コピペ)へ
ブログランキング・にほんブログ村へ

タイトルとURLをコピーしました